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午餐肉定量裝罐機保健食物滅菌工藝條件研討要求午餐肉定量裝罐機保健食物滅菌工藝條件研討要求 保健食物滅菌方法及工藝參數(shù)的確認應以不引起材料或制品質量發(fā)生實質性改動為條件,同時綜合考慮被滅菌物料的成分(如:防腐劑、氨基酸蛋白質類成分含量等)、理化特征(如:性狀、pH值、滲透壓等)與初始染菌狀況,以及滅菌方法的有效性、滅菌后物料的穩(wěn)定性、終產(chǎn)品包裝等要素,嚴厲把控產(chǎn)品在選定滅菌條件下的質量安全危險。午餐肉定量裝罐機關于滅菌工藝研討材料,依據(jù)產(chǎn)品滅菌方法與參數(shù)的依據(jù)不同,要求不同。 (一)關于選用國家相關標準及《我國藥典》收載的食物或口服制劑滅菌條件進行滅菌的,暫不要求供應滅菌條件建立的研討材料,但應調查滅菌前后樣品中成效成分/標志性成分含量、感官及微生物數(shù)量(菌落總數(shù)、大腸菌群)等改動狀況,并說明該滅菌條件適用性。 (二)關于選用國家相關標準及《我國藥典》收載的食物或口服制劑滅菌方法,但滅菌工藝參數(shù)為自行選定的,應供應該滅菌方法及工藝參數(shù)的來歷以及選擇和確認的合理性依據(jù),以及以下研討材料。 1.不同滅菌工藝參數(shù)對成效/標志性成分含量影響的比照研討 選用產(chǎn)品技術要求中規(guī)則的檢測方法,對不同工藝參數(shù)處理后的成效成分/標志性成分含量改動,進行比照研討。 2.不同滅菌工藝參數(shù)處理后微生物狀況改動比照研討 參閱《我國藥典》,依據(jù)不同的滅菌方法使用不同的生物指示劑(一般為細菌的孢子)和菌落總數(shù)、大腸菌群、金黃色葡萄球菌、沙門氏菌方針,調查不同滅菌參數(shù)處理后樣品中微生物狀況 3.不同滅菌工藝參數(shù)對產(chǎn)品感官方針影響的比照研討 選用產(chǎn)品技術要求中規(guī)則的檢測方法,對不同工藝參數(shù)處理后的產(chǎn)品感官方針改動,進行比照研討。 本文you午餐肉定量裝罐機整理 |